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essai de phase I [1 fiche]

Fiche 1 2014-01-23

Anglais

Subject field(s)
  • Scientific Research
  • General Medicine, Hygiene and Health
DEF

A trial usually involving 20 to 80 healthy volunteers to determine a drug’s safety, safe dosage range, absorption, metabolic activity, excretion and duration of activity.

OBS

phase I trial: term and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.

Terme(s)-clé(s)
  • phase 1 trial

Français

Domaine(s)
  • Recherche scientifique
  • Médecine générale, hygiène et santé
DEF

Essai comprenant généralement de 20 à 80 volontaires sains et visant à déterminer l’innocuité, la marge posologique et de sécurité, l’absorption, l’activité métabolique, l’excrétion et la durée d’action d’un médicament.

OBS

essai de phase I : terme et définition normalisés par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.

Terme(s)-clé(s)
  • essai de phase 1

Espagnol

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