TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

Reference Standard: The reference standard is likely to be purer than production lots of the drug substance; .... Provide an analytical report of the results of test carried out to determine the identity, purity, and potency of the reference standard, including the determination of absolute purity.  1, fiche 1, Anglais, - absolute%20purity

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Source: The Structure of a Veterinary New Drug Submission.  1, fiche 1, Anglais, - absolute%20purity

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

Étalon de référence : L'étalon de référence devrait vraisemblablement être plus pur que les lots de production de la substance pharmaceutique, (...) Fournir un relevé analytique des résultats des essais effectués pour déterminer l'identité, la pureté et l'activité de l'étalon de référence, y compris la détermination de la pureté absolue  1, fiche 1, Français, - puret%C3%A9%20absolue

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Source : La structure d'une présentation de drogue nouvelle à usage vétérinaire.  2, fiche 1, Français, - puret%C3%A9%20absolue

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol