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BONNES PRATIQUES CLINIQUES [1 fiche]

Fiche 1 2004-12-14

Anglais

Subject field(s)
  • Health Law
  • Sociology of Medicine
  • Pharmacology
  • Ethics and Morals
DEF

Generally accepted clinical practice that is designed to ensure the protection of the rights, safety and well-being of participants in clinical trials and other persons, including the ethical principles set out in the Declaration of Helsinki that are consistent with all applicable legislation and the good clinical practices referred to in section C.05.014.

OBS

good clinical practice: term usually used in the plural.

OBS

Excerpt from «Regulations Amending the Food and Drug Regulations» (1024 Clinical trials).

Terme(s)-clé(s)
  • good clinical practices

Français

Domaine(s)
  • Droit de la santé
  • Sociologie de la médecine
  • Pharmacologie
  • Éthique et Morale
DEF

Pratique clinique généralement reconnue, y compris les bonnes pratiques cliniques visées à l'article C.05.514, ainsi que les principes d'éthique énoncés dans la Déclaration d'Helsinki qui sont conformes à la législation applicable, visant à assurer la protection des droits, la sûreté et le bien-être des participants à un essai clinique et d'autres personnes.

OBS

bonne pratique clinique : terme généralement utilisé au pluriel.

OBS

Extrait de : «Règlement modifiant le règlement sur les aliments et drogues» (1024 - Essais cliniques).

Terme(s)-clé(s)
  • bonnes pratiques cliniques

Espagnol

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