TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

Formula: ... Submit a copy of the proposed Master Formula for a typical batch size, including a quantitative list of all ingredients, regardless of whether they appear in the final product. Alternative excipients will be accepted with adequate supporting data, but ranges are not usually permitted....  1, fiche 1, Anglais, - alternative%20excipient

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Source: The Structure of a Veterinary New Drug Submission.  1, fiche 1, Anglais, - alternative%20excipient

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

Formule : (...) Soumettre un exemplaire de la formule-type proposée correspondant à un lot de fabrication typique, y compris une liste quantitative de tous les ingrédients, qu'ils apparaissent ou non dans le produit final. Les excipients de remplacement accompagnés d'une documentation suffisante à l'appui seront autorisés, mais non les intervalles (...)  1, fiche 1, Français, - excipient%20de%20remplacement

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Source : La structure d'une présentation de drogue nouvelle à usage vétérinaire.  2, fiche 1, Français, - excipient%20de%20remplacement

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol