TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

The main objective of a PBRER [periodic benefit-risk evaluation report] is to present a comprehensive, concise, and critical analysis of new or emerging information on the risks of the medicinal product, and on its benefit in approved indications, to enable an appraisal of the product's overall benefit-risk profile.  1, fiche 1, Anglais, - benefit%2Drisk%20profile

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

L'objectif principal d'un RPEAR [rapport périodique d'évaluation des avantages et des risques] est de présenter une analyse complète, concise et critique de la nouvelle information sur les risques d'un produit médicinal et de ses avantages, suivant les indications approuvées, afin de rendre possible une évaluation du profil risques-avantages global du produit.  1, fiche 1, Français, - profil%20risques%2Davantages

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol