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LEVEE INSU [1 fiche]

Fiche 1 2006-06-20

Anglais

Subject field(s)
  • Scientific Research Methods
  • Non-Surgical Treatment
  • Experimental Psychology
DEF

The disclosure, planned or unintended, of the allocation [of the trial drugs to] one, a group, or all of the participants.

CONT

Procedures should be established at the start of any randomised controlled trial for possible unblinding of the investigator and patient to an individual patient's data during the trial. In most cases, unblinding would be carried out when the patient's safety is at risk and this knowledge is required for emergency treatment.

Français

Domaine(s)
  • Méthodes de recherche scientifique
  • Traitements non chirurgicaux
  • Psychologie expérimentale
DEF

Communication de l'identité d'un médicament camouflé [à au moins un volontaire ou chercheur (lors d'un essai à double insu)].

CONT

La levée du code de randomisation ne sera autorisée qu'en cas d'urgence, lorsque la connaissance du traitement assigné sera utile à la prise en charge du patient. Dans ce cas, le patient devra sortir de l'étude et le promoteur sera informé [...]

Terme(s)-clé(s)
  • levée des codes

Espagnol

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