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APPROBATION PREALABLE MISE MARCHE [1 fiche]
Fiche 1 - données d’organisme interne 2007-11-26
Fiche 1, Anglais
Fiche 1, Subject field(s)
- Marketing
- Prostheses
- Medication
Fiche 1, La vedette principale, Anglais
- premarket approval
1, fiche 1, Anglais, premarket%20approval
correct
Fiche 1, Les abréviations, Anglais
- PMA 1, fiche 1, Anglais, PMA
correct
Fiche 1, Les synonymes, Anglais
Fiche 1, Justifications, Anglais
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Pre-market approval (PMA) permits an applicant to market a particular medical device. PMA requirements apply to Class III devices. PMA requirements differ between preamendment and postamendment devices. 2, fiche 1, Anglais, - premarket%20approval
Fiche 1, Français
Fiche 1, Domaine(s)
- Commercialisation
- Prothèses
- Médicaments
Fiche 1, La vedette principale, Français
- approbation préalable à la mise en marché
1, fiche 1, Français, approbation%20pr%C3%A9alable%20%C3%A0%20la%20mise%20en%20march%C3%A9
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Français
Fiche 1, Les synonymes, Français
- autorisation préalable à la mise en marché 3, fiche 1, Français, autorisation%20pr%C3%A9alable%20%C3%A0%20la%20mise%20en%20march%C3%A9
correct, nom féminin
Fiche 1, Justifications, Français
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
L'approbation préalable à la mise en marché permet à un requérant de commercialiser un dispositif médical particulier. 1, fiche 1, Français, - approbation%20pr%C3%A9alable%20%C3%A0%20la%20mise%20en%20march%C3%A9
Fiche 1, Espagnol
Fiche 1, Campo(s) temático(s)
- Comercialización
- Prótesis
- Medicamentos
Fiche 1, La vedette principale, Espagnol
- aprobación de precomercialización
1, fiche 1, Espagnol, aprobaci%C3%B3n%20de%20precomercializaci%C3%B3n
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Espagnol
Fiche 1, Les synonymes, Espagnol
- autorización para la precomercialización 2, fiche 1, Espagnol, autorizaci%C3%B3n%20para%20la%20precomercializaci%C3%B3n
correct, nom féminin
Fiche 1, Justifications, Espagnol
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Es posible que la autoridad reguladora local exija para la comercialización del DM (dispositivo médico): Notificación de conformidad precomercialización; Aprobación de precomercialización; Sin requisitos de precomercialización. 1, fiche 1, Espagnol, - aprobaci%C3%B3n%20de%20precomercializaci%C3%B3n
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