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La banque de données terminologiques et linguistiques du gouvernement du Canada.

APROBACION PRECOMERCIALIZACION [1 fiche]

Fiche 1 2007-11-26

Anglais

Subject field(s)
  • Marketing
  • Prostheses
  • Medication
CONT

Pre-market approval (PMA) permits an applicant to market a particular medical device. PMA requirements apply to Class III devices. PMA requirements differ between preamendment and postamendment devices.

Français

Domaine(s)
  • Commercialisation
  • Prothèses
  • Médicaments
CONT

L'approbation préalable à la mise en marché permet à un requérant de commercialiser un dispositif médical particulier.

Espagnol

Campo(s) temático(s)
  • Comercialización
  • Prótesis
  • Medicamentos
CONT

Es posible que la autoridad reguladora local exija para la comercialización del DM (dispositivo médico): Notificación de conformidad precomercialización; Aprobación de precomercialización; Sin requisitos de precomercialización.

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