TERMIUM Plus®
La banque de données terminologiques et linguistiques du gouvernement du Canada.
PARAMETRIC RELEASE [4 fiches]
Fiche 1 - données d’organisme interne 2013-04-23
Fiche 1, Anglais
Fiche 1, Subject field(s)
- Medical and Surgical Equipment
- Scientific Research Equipment
- Scientific Measurements and Analyses
- Microbiology and Parasitology
Fiche 1, La vedette principale, Anglais
- parametric release
1, fiche 1, Anglais, parametric%20release
correct, normalisé
Fiche 1, Les abréviations, Anglais
Fiche 1, Les synonymes, Anglais
Fiche 1, Justifications, Anglais
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
A declaration that product is sterile, based on records demonstrating that the process parameters were delivered within specified tolerances. 1, fiche 1, Anglais, - parametric%20release
Record number: 1, Textual support number: 1 OBS
parametric release : term and definition standardized by the International Organization for Standardization(ISO). 2, fiche 1, Anglais, - parametric%20release
Fiche 1, Français
Fiche 1, Domaine(s)
- Équipement médico-chirurgical
- Matériel et équipement (Recherche scientifique)
- Mesures et analyse (Sciences)
- Microbiologie et parasitologie
Fiche 1, La vedette principale, Français
- libération paramétrique
1, fiche 1, Français, lib%C3%A9ration%20param%C3%A9trique
correct, nom féminin, normalisé
Fiche 1, Les abréviations, Français
Fiche 1, Les synonymes, Français
Fiche 1, Justifications, Français
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Déclaration qu'un produit est stérile, sur la base d'enregistrements démontrant que les paramètres du procédé ont été respectés dans les tolérances spécifiées. 1, fiche 1, Français, - lib%C3%A9ration%20param%C3%A9trique
Record number: 1, Textual support number: 1 OBS
libération paramétrique : terme et définition normalisés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO). 2, fiche 1, Français, - lib%C3%A9ration%20param%C3%A9trique
Fiche 1, Espagnol
Fiche 1, Campo(s) temático(s)
- Equipo médico y quirúrgico
- Material y equipo (Investigación científica)
- Medición y análisis (Ciencias)
- Microbiología y parasitología
Fiche 1, La vedette principale, Espagnol
- liberación paramétrica
1, fiche 1, Espagnol, liberaci%C3%B3n%20param%C3%A9trica
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Espagnol
Fiche 1, Les synonymes, Espagnol
Fiche 1, Justifications, Espagnol
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Declaración de que un producto es estéril, basada en registros demostrativos de que los parámetros del proceso fueron respetados dentro de las tolerancias específicas. 1, fiche 1, Espagnol, - liberaci%C3%B3n%20param%C3%A9trica
Fiche 2 - données d’organisme interne 1998-03-23
Fiche 2, Anglais
Fiche 2, Subject field(s)
- Pharmacology
- Pharmaceutical Manufacturing
Fiche 2, La vedette principale, Anglais
- process parametric release submission 1, fiche 2, Anglais, process%20parametric%20release%20submission
Fiche 2, Les abréviations, Anglais
Fiche 2, Les synonymes, Anglais
- PPR submission 1, fiche 2, Anglais, PPR%20submission
Fiche 2, Justifications, Anglais
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
Parametric release can be used as an operational alternative to routine release testing for the drug product. Sterility testing for terminally sterilized drug products is one example. In this case, the release of a batch is based on results from monitoring specific parameters e. g., temperature and pressure, during the terminal sterilization phase(s) of drug product manufacturing. These parameters can generally be more measured, so that they are more reliable in predicting sterility assurance than is end-product sterility testing. It is important to note that the sterilization process should be adequately validated before parametric release is proposed. When parametric release is performed, the attribute which is indirectly controlled(e. g., sterility), together with a reference to the associated test procedure, still should be included in the specifications. 1, fiche 2, Anglais, - process%20parametric%20release%20submission
Record number: 2, Textual support number: 2 OBS
Health Canada. 1, fiche 2, Anglais, - process%20parametric%20release%20submission
Fiche 2, Français
Fiche 2, Domaine(s)
- Pharmacologie
- Fabrication des produits pharmaceutiques
Fiche 2, La vedette principale, Français
- demande d'autorisation de libération en fonction des paramètres
1, fiche 2, Français, demande%20d%27autorisation%20de%20lib%C3%A9ration%20en%20fonction%20des%20param%C3%A8tres
nom féminin
Fiche 2, Les abréviations, Français
Fiche 2, Les synonymes, Français
Fiche 2, Justifications, Français
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
Mécanisme d'autorisation des procédés et méthodes employés par les fabricants de produits pharmaceutiques stériles. 1, fiche 2, Français, - demande%20d%27autorisation%20de%20lib%C3%A9ration%20en%20fonction%20des%20param%C3%A8tres
Record number: 2, Textual support number: 2 OBS
Santé Canada. 1, fiche 2, Français, - demande%20d%27autorisation%20de%20lib%C3%A9ration%20en%20fonction%20des%20param%C3%A8tres
Fiche 2, Espagnol
Fiche 2, Justifications, Espagnol
Fiche 3 - données d’organisme interne 1997-08-25
Fiche 3, Anglais
Fiche 3, Subject field(s)
- Genitourinary Tract
Fiche 3, La vedette principale, Anglais
- parametric release of parenteral drugs 1, fiche 3, Anglais, parametric%20release%20of%20parenteral%20drugs
Fiche 3, Les abréviations, Anglais
Fiche 3, Les synonymes, Anglais
Fiche 3, Français
Fiche 3, Domaine(s)
- Appareil génito-urinaire
Fiche 3, La vedette principale, Français
- diffusion des drogues parentérales autour de l'utérus
1, fiche 3, Français, diffusion%20des%20drogues%20parent%C3%A9rales%20autour%20de%20l%27ut%C3%A9rus
nom féminin
Fiche 3, Les abréviations, Français
Fiche 3, Les synonymes, Français
Fiche 3, Justifications, Français
Fiche 3, Espagnol
Fiche 3, Justifications, Espagnol
Fiche 4 - données d’organisme interne 1995-06-01
Fiche 4, Anglais
Fiche 4, Subject field(s)
- Pharmaceutical Manufacturing
Fiche 4, La vedette principale, Anglais
- process parametric release 1, fiche 4, Anglais, process%20parametric%20release
Fiche 4, Les abréviations, Anglais
Fiche 4, Les synonymes, Anglais
Fiche 4, Justifications, Anglais
Fiche 4, Français
Fiche 4, Domaine(s)
- Fabrication des produits pharmaceutiques
Fiche 4, La vedette principale, Français
- dérogation relative aux contrôles de fabrication
1, fiche 4, Français, d%C3%A9rogation%20relative%20aux%20contr%C3%B4les%20de%20fabrication
nom féminin
Fiche 4, Les abréviations, Français
Fiche 4, Les synonymes, Français
Fiche 4, Justifications, Français
Record number: 4, Textual support number: 1 CONT
[...] supprimer l'épreuve de stérilité (dans le cas des médicaments stériles) pour la remplacer par une dérogation relative aux contrôles de fabrication [...] 1, fiche 4, Français, - d%C3%A9rogation%20relative%20aux%20contr%C3%B4les%20de%20fabrication
Record number: 4, Textual support number: 1 OBS
Source : Politique de la Direction des médicaments. 1, fiche 4, Français, - d%C3%A9rogation%20relative%20aux%20contr%C3%B4les%20de%20fabrication
Fiche 4, Espagnol
Fiche 4, Justifications, Espagnol
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