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DEVICE HISTORY RECORD [1 fiche]

Fiche 1 2013-02-04

Anglais

Subject field(s)
  • Prostheses
  • The Eye
  • Eye Surgery
DEF

A collection of records and reports assembled in a batch package, containing, or referring to, the relevant information pertaining to the manufacture and control of that batch of devices.

OBS

device history record: term and definition standardized by the International Organization for Standardization (ISO).

Français

Domaine(s)
  • Prothèses
  • Oeil
  • Chirurgie de l'œil
DEF

Ensemble d'enregistrements et de rapports rassemblés en un lot, contenant les principales informations qui se rapportent à la fabrication et au contrôle dudit lot de dispositifs, ou s'y référant.

OBS

dossier de lot d'un dispositif : terme et définition normalisés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO).

Espagnol

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