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PRIORITY REVIEW DRUG SUBMISSIONS POLICY [1 fiche]

Fiche 1 2023-02-02

Anglais

Subject field(s)
  • Titles of Federal Government Programs (Canadian)
  • Medication
OBS

This policy applies to a New Drug Submission (NDS) or Supplemental New Drug Submission (S/NDS) for a serious, life-threatening or severely debilitating disease or condition for which there is substancial evidence of clinical effectiveness that the drug provides: effective treatment, prevention or diagnosis of a disease or condition for which no drug is presently marketed in Canada; or a significant increase in efficacy and/or significant decrease in risk such that the overall benefit/risk profile is improved over existing therapies, preventatives or diagnostic agents for a disease or condition that is not adequately managed by a drug marketed in Canada.

Français

Domaine(s)
  • Titres de programmes fédéraux (Gouvernement canadien)
  • Médicaments

Espagnol

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