TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

A clinical science whose objectives are the surveillance, evaluation, and signaling of the undesirable effects of pharmaceutical products (drugs, biologics, medicines) used for medical therapy and whose major sources of new information are spontaneous notification and reporting of such effects.  4, fiche 1, Anglais, - pharmacovigilance

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

Branche des sciences médicales qui a trait à la surveillance des effets indésirables des médicaments, ainsi qu’aux connaissances, aux méthodes et aux moyens nécessaires à la mise en œuvre de cette surveillance.  3, fiche 1, Français, - pharmacovigilance

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

La plupart des effets indésirables sont normalement découverts quand on teste les médicaments, avant leur commercialisation. La pharmacovigilance a été créée pour déceler les effets indésirables les plus rares d’un médicament, qui ne se manifestent en général que lorsque celui-ci est utilisé par une population suffisamment nombreuse.  3, fiche 1, Français, - pharmacovigilance

Record number: 1, Textual support number: 2 OBS

Tous les pays industrialisés possèdent des organisations de pharmacovigilance. Celles-ci sont autonomes, mais leur coordination est assurée à l'échelle internationale par l'Organisation mondiale de la santé(O. M. S.).  3, fiche 1, Français, - pharmacovigilance

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol

Fiche 2,  Justifications,  Anglais

Record number: 2, Textual support number: 1 DEF

A post-marketing pharmacovigilance study to monitor a drug’s long-term effects and provide additional information on the drug’s safety and efficacy, including for patient groups with different dosing regimens.  2, fiche 2, Anglais, - phase%20IV%20trial

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

phase IV trial: term and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.  3, fiche 2, Anglais, - phase%20IV%20trial

Fiche 2,  Justifications,  Français

Record number: 2, Textual support number: 1 DEF

Étude de pharmacovigilance menée après la mise sur le marché(post-AMM [autorisation de mise sur le marché]) et visant à surveiller les effets à long terme d’un médicament ainsi qu'à fournir des informations supplémentaires sur son innocuité et son efficacité, y compris pour des groupes de patients qui suivent des schémas posologiques différents.  2, fiche 2, Français, - essai%20de%20phase%20IV

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

essai de phase IV : terme et définition normalisés par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.  3, fiche 2, Français, - essai%20de%20phase%20IV

Fiche 2,  Justifications,  Espagnol

Fiche 3,  Justifications,  Anglais

Record number: 3, Textual support number: 1 DEF

[Monitoring] in which information is obtained by epidemiological techniques aimed at systematic coverage of separate hospitals, representative samples of the physician population, etc.  1, fiche 3, Anglais, - intensive%20monitoring

Record number: 3, Textual support number: 1 OBS

HOHEA: Hogarth, J. Glossary of health care terminology. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe, 1978. (Public Health in Europe, No. 4).  2, fiche 3, Anglais, - intensive%20monitoring

Fiche 3,  Justifications,  Français

Record number: 3, Textual support number: 1 DEF

Application de techniques épidémiologiques permettant de recueillir systématiquement des informations à certaines sources tels les hôpitaux et le corps médical.  1, fiche 3, Français, - pharmacovigilance%20intensive

Fiche 3,  Justifications,  Espagnol

Fiche 4,  Justifications,  Anglais

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Health Canada. The mandate of the EAC-VHP is to provide HPFB with on-going external expert broad strategic policy advice on the safety and therapeutic effectiveness of marketed health products for human use. It will also provide a mechanism to involve the public providing them with a forum to have their views heard by experts who can discuss their input and incorporate it into the advice provided. Incorporating the views of citizens and stakeholders is critical for effective regulation in the public interest.  1, fiche 4, Anglais, - Expert%20Advisory%20Committee%20on%20the%20Vigilance%20of%20Health%20Products

Fiche 4,  Justifications,  Français

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Santé Canada. Le CCE-VPS a pour mandat de fournir, sur une base permanente, à la DGPSA de Santé Canada, des avis généraux d’experts de l’extérieur au sujet des politiques et des stratégies concernant l’innocuité et l’efficacité thérapeutique des produits de santé commercialisés à l’usage des humain. En plus, le Comité constituera un mécanisme permettant aux membres du public de participer à un forum afin de faire connaître leurs points de vue aux experts qui pourront par la suite les examiner et les incorporer dans les avis qu’ils seront appelés à fournir. L’intégration des points de vue des citoyens et des intervenants est essentielle pour assurer une réglementation efficace dans l’intérêt du public.  1, fiche 4, Français, - Comit%C3%A9%20consultatif%20d%26rsquo%3Bexperts%20sur%20la%20vigilance%20des%20produits%20de%20sant%C3%A9

Fiche 4,  Justifications,  Espagnol

Fiche 5,  Justifications,  Français

Fiche 5,  Justifications,  Espagnol

Fiche 6,  Justifications,  Anglais

Record number: 6, Textual support number: 1 DEF

The process of observing, recording, or detecting the effects of a chemical substance administered to an individual therapeutically or diagnostically.  1, fiche 6, Anglais, - drug%20monitoring

Fiche 6,  Justifications,  Français

Record number: 6, Textual support number: 1 CONT

Il est nécessaire de prendre des mesures pour la surveillance des médicaments autorisés par la Communauté [européenne], et en particulier pour la surveillance intensive des effets indésirables de ces médicaments dans le cadre d’activités communautaires de pharmacovigilance, de façon à assurer le retrait rapide du marché de tout médicament présentant un niveau de risque inacceptable dans des conditions normales d’emploi.  2, fiche 6, Français, - surveillance%20des%20m%C3%A9dicaments

Fiche 6,  Justifications,  Espagnol

Fiche 7,  Justifications,  Anglais

Record number: 7, Textual support number: 1 DEF

The notification, registration and systematic evaluation of reactions to toxic substances (in the work place).  2, fiche 7, Anglais, - toxicant%20monitoring

Fiche 7,  Justifications,  Français

Record number: 7, Textual support number: 1 DEF

Notification, enregistrement et évaluation systématiques des réactions aux substances toxiques (en milieu de travail).  1, fiche 7, Français, - toxicovigilance

Record number: 7, Textual support number: 1 OBS

Définition proposée à partir de «pharmacovigilance», relevé dans le contexte qui suit.  1, fiche 7, Français, - toxicovigilance

Record number: 7, Textual support number: 2 OBS

La pharmacovigilance(en anglais :«drug monitoring») a été définie comme suit par un Comité de l'OMS :«On entend par pharmacovigilance la notification, l'enregistrement et l'évaluation systématique des réactions adverses aux médicaments délivrés avec ou sans ordonnance. »Ce Comité a établi une distinction entre la pharmacovigilance spontanée, réalisée moyennant des notifications volontaires de médecins praticiens et d’hôpitaux à des centres désignés, et la pharmacovigilance intensive, consistant en l'application de techniques épidémiologiques que permettent de recueillir systématiquement les informations auprès d’hôpitaux, d’échantillons représentatifs de l'ensemble des médecins, etc. Une autre définition a été proposée dans le rapport(2) d’une Réunion sur la surveillance internationale des médicaments :«Toute activité tendant à obtenir des indications systématiques sur les liens de causalité probables entre médicaments et réactions adverses dans une population. »[Source : OMS, Vocabulaire de la santé, 1977, p. 163].  1, fiche 7, Français, - toxicovigilance

Fiche 7,  Justifications,  Espagnol

Fiche 8,  Justifications,  Anglais

Fiche 8,  Justifications,  Français

Record number: 8, Textual support number: 1 DEF

Observation des effets secondaires liés à la médication administrée au patient.  2, fiche 8, Français, - pharmacologie%20clinique

Record number: 8, Textual support number: 1 CONT

Comme tout savoir qui cherche à fonder son statut de science, la pharmacologie clinique a de nombreuses zones d’ombre dans certains de ses domaines-la pharmacovigilance est de ceux-là-un minimum de consensus est difficile à obtenir.(La Recherche, 18, 02. 1987, 185, page 241).  2, fiche 8, Français, - pharmacologie%20clinique

Fiche 8,  Justifications,  Espagnol

Fiche 9,  Justifications,  Anglais

Record number: 9, Textual support number: 1 OBS

World Health Organization.  1, fiche 9, Anglais, - International%20Drug%20Monitoring%20Program

Fiche 9,  Justifications,  Français

Record number: 9, Textual support number: 1 OBS

Organisation mondiale de la santé.  1, fiche 9, Français, - Programme%20international%20de%20pharmacovigilance

Fiche 9,  Justifications,  Espagnol

Fiche 10,  Justifications,  Anglais

Record number: 10, Textual support number: 1 DEF

[Monitoring] in which information is obtained through voluntary reporting by practising doctors and hospitals to designated centres ...  1, fiche 10, Anglais, - spontaneous%20monitoring

Fiche 10,  Justifications,  Français

Fiche 10,  Justifications,  Espagnol

Fiche 11,  Justifications,  Anglais

Record number: 11, Textual support number: 1 DEF

[Monitoring] in which a special group of physicians, such as may be found in reference centres, is organized to survey drug use and identify adverse effects.  1, fiche 11, Anglais, - comprehensive%20monitoring

Record number: 11, Textual support number: 1 OBS

HOHEA: Hogarth, J. Glossary of health care terminology. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe, 1978. (Public Health in Europe, No. 4).  2, fiche 11, Anglais, - comprehensive%20monitoring

Fiche 11,  Justifications,  Français

Record number: 11, Textual support number: 1 DEF

Activité qui consiste à noter, enregistrer et évaluer systématiquement les réactions indésirables aux médicaments délivrés avec ou sans ordonnance, survenant dans des conditions normales d’utilisation, à des fins prophylactiques, diagnostiques ou thérapeutiques.  1, fiche 11, Français, - pharmacovigilance%20globale

Fiche 11,  Justifications,  Espagnol

Fiche 12,  Justifications,  Anglais

Record number: 12, Textual support number: 1 OBS

Uppsala, Sweden; WHO [World Health Organization].  1, fiche 12, Anglais, - WHO%20Collaborating%20Centre%20for%20International%20Drug%20Monitoring

Fiche 12,  Justifications,  Français

Fiche 12,  Justifications,  Espagnol

Fiche 13,  Justifications,  Anglais

Record number: 13, Textual support number: 1 OBS

World Health Organization (WHO) International Drug Monitoring Program. As recommended by Dr.Denis Gagnon in his report: Working in Partnership, a review of the Canadian drug approval system, pharmacovigilance must become an integral part of this system. The only way to determine the safety of a drug in the market place is to monitor its performance in that setting.  1, fiche 13, Anglais, - Working%20in%20Partnership

Fiche 13,  Justifications,  Français

Record number: 13, Textual support number: 1 OBS

Rapport intitulé : Un travail de concertation par M. Denis Gagnon. Une étude du système canadien d’approbation des médicaments, la pharmacovigilance doit devenir partie intégrante de ce système. La seule façon de déterminer la sûreté d’un médicament mis sur le marché est de contrôler son comportement dans ce marché.  1, fiche 13, Français, - Un%20travail%20de%20concertation

Fiche 13,  Justifications,  Espagnol

Fiche 14,  Justifications,  Anglais

Record number: 14, Textual support number: 1 OBS

Its mission is to determine the frequency and indesirable effects of medicines.  1, fiche 14, Anglais, - National%20Center%20of%20Pharmacovigilance

Fiche 14,  Justifications,  Français

Record number: 14, Textual support number: 1 OBS

Il a pour mission de déterminer la fréquence et l’incidence des effets indésirables déjà connus des médicaments.  1, fiche 14, Français, - Centre%20national%20de%20pharmacovigilance

Fiche 14,  Justifications,  Espagnol