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REACTION INDESIRABLE DROGUE [3 fiches]
Fiche 1 - données d’organisme interne 2021-11-03
Fiche 1, Anglais
Fiche 1, Subject field(s)
- Pharmacology
- Symptoms (Medicine)
Fiche 1, La vedette principale, Anglais
- adverse drug reaction
1, fiche 1, Anglais, adverse%20drug%20reaction
correct
Fiche 1, Les abréviations, Anglais
- ADR 2, fiche 1, Anglais, ADR
correct
Fiche 1, Les synonymes, Anglais
- adverse drug effect 3, fiche 1, Anglais, adverse%20drug%20effect
correct
- ADE 4, fiche 1, Anglais, ADE
correct
- ADE 4, fiche 1, Anglais, ADE
Fiche 1, Justifications, Anglais
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
A response to a drug that is noxious and unintended and occurs at doses normally used in [humans] for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for modification of physiological function. 5, fiche 1, Anglais, - adverse%20drug%20reaction
Fiche 1, Français
Fiche 1, Domaine(s)
- Pharmacologie
- Symptômes (Médecine)
Fiche 1, La vedette principale, Français
- effet indésirable du médicament
1, fiche 1, Français, effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
correct, nom masculin
Fiche 1, Les abréviations, Français
- EIM 2, fiche 1, Français, EIM
correct, nom masculin
Fiche 1, Les synonymes, Français
- réaction indésirable à un médicament 3, fiche 1, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20%C3%A0%20un%20m%C3%A9dicament
correct, nom féminin
- RIM 3, fiche 1, Français, RIM
correct, nom féminin
- RIM 3, fiche 1, Français, RIM
- réaction indésirable à une drogue 4, fiche 1, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20%C3%A0%20une%20drogue
correct, voir observation, nom féminin
Fiche 1, Justifications, Français
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Réaction nocive et imprévue à un médicament qui survient à des doses normalement utilisées chez [l’humain] pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie, ou pour la modification [d’une] fonction physiologique. 5, fiche 1, Français, - effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
Record number: 1, Textual support number: 1 OBS
réaction indésirable à une drogue : Le terme «réaction indésirable à une drogue» est correct uniquement dans le contexte de la Loi sur les aliments et drogues. 6, fiche 1, Français, - effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
Fiche 1, Espagnol
Fiche 1, Campo(s) temático(s)
- Farmacología
- Síntomas (Medicina)
Fiche 1, La vedette principale, Espagnol
- reacción adversa
1, fiche 1, Espagnol, reacci%C3%B3n%20adversa
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Espagnol
Fiche 1, Les synonymes, Espagnol
- efecto adverso 2, fiche 1, Espagnol, efecto%20adverso
correct, nom masculin
- efecto indeseado 3, fiche 1, Espagnol, efecto%20indeseado
correct, nom masculin
Fiche 1, Justifications, Espagnol
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Trastorno indeseable o tóxico que es producido por un fármaco. 4, fiche 1, Espagnol, - reacci%C3%B3n%20adversa
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Los efectos adversos se pueden presentar con las dosis indicadas o habituales, mientras que los efectos tóxicos se relacionan con dosis mayores a las indicadas para el tratamiento de la enfermedad. 4, fiche 1, Espagnol, - reacci%C3%B3n%20adversa
Fiche 2 - données d’organisme interne 2000-06-12
Fiche 2, Anglais
Fiche 2, Subject field(s)
- Pharmacodynamics
Fiche 2, La vedette principale, Anglais
- serious adverse drug reaction
1, fiche 2, Anglais, serious%20adverse%20drug%20reaction
correct
Fiche 2, Les abréviations, Anglais
Fiche 2, Les synonymes, Anglais
Fiche 2, Justifications, Anglais
Record number: 2, Textual support number: 1 DEF
An adverse drug reaction that requires in-patient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, that causes congenital malformation, that results in persistent or significant disability or incapacity, that is life threatening or that results in death. 1, fiche 2, Anglais, - serious%20adverse%20drug%20reaction
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
Excerpt from «Regulations Amending the Food and Drug Regulations» (1024 Clinical trials). 2, fiche 2, Anglais, - serious%20adverse%20drug%20reaction
Fiche 2, Français
Fiche 2, Domaine(s)
- Pharmacodynamie
Fiche 2, La vedette principale, Français
- réaction indésirable grave à une drogue
1, fiche 2, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20%C3%A0%20une%20drogue
correct, nom féminin
Fiche 2, Les abréviations, Français
Fiche 2, Les synonymes, Français
Fiche 2, Justifications, Français
Record number: 2, Textual support number: 1 DEF
Réaction indésirable à une drogue qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort. 1, fiche 2, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20%C3%A0%20une%20drogue
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
Extrait de : «Règlement modifiant le règlement sur les aliments et drogues» (1024 - Essais cliniques). 2, fiche 2, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20%C3%A0%20une%20drogue
Fiche 2, Espagnol
Fiche 2, Justifications, Espagnol
Fiche 3 - données d’organisme interne 2000-06-12
Fiche 3, Anglais
Fiche 3, Subject field(s)
- Pharmacodynamics
Fiche 3, La vedette principale, Anglais
- serious unexpected adverse drug reaction
1, fiche 3, Anglais, serious%20unexpected%20adverse%20drug%20reaction
correct
Fiche 3, Les abréviations, Anglais
Fiche 3, Les synonymes, Anglais
Fiche 3, Justifications, Anglais
Record number: 3, Textual support number: 1 DEF
A serious adverse drug reaction that is not identified in nature, severity or frequency in the risk information set out in the Investigator's Brochure or on the label of the drug. 1, fiche 3, Anglais, - serious%20unexpected%20adverse%20drug%20reaction
Record number: 3, Textual support number: 1 OBS
Excerpt form «Regulations Amending the Food and Drug Regulations» (1024 Clinical trials). 2, fiche 3, Anglais, - serious%20unexpected%20adverse%20drug%20reaction
Fiche 3, Français
Fiche 3, Domaine(s)
- Pharmacodynamie
Fiche 3, La vedette principale, Français
- réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
1, fiche 3, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20et%20impr%C3%A9vue%20%C3%A0%20une%20drogue
correct, nom féminin
Fiche 3, Les abréviations, Français
Fiche 3, Les synonymes, Français
Fiche 3, Justifications, Français
Record number: 3, Textual support number: 1 DEF
Réaction indésirable grave à une drogue dont la nature, la sévérité et la fréquence ne sont pas mentionnées dans les renseignements sur les risques contenus dans la brochure du chercheur ou sur l'étiquette de la drogue. 1, fiche 3, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20et%20impr%C3%A9vue%20%C3%A0%20une%20drogue
Record number: 3, Textual support number: 1 OBS
Extrait de : «Règlement modifiant le règlement sur les aliments et drogues» (1024 - Essais cliniques). 2, fiche 3, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20et%20impr%C3%A9vue%20%C3%A0%20une%20drogue
Fiche 3, Espagnol
Fiche 3, Justifications, Espagnol
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