TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

A serious adverse drug reaction that is not identified in nature, severity or frequency in the risk information set out in the Investigator's Brochure or on the label of the drug.  1, fiche 1, Anglais, - serious%20unexpected%20adverse%20drug%20reaction

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Excerpt form «Regulations Amending the Food and Drug Regulations» (1024 Clinical trials).  2, fiche 1, Anglais, - serious%20unexpected%20adverse%20drug%20reaction

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

Réaction indésirable grave à une drogue dont la nature, la sévérité et la fréquence ne sont pas mentionnées dans les renseignements sur les risques contenus dans la brochure du chercheur ou sur l’étiquette de la drogue.  1, fiche 1, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20et%20impr%C3%A9vue%20%C3%A0%20une%20drogue

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Extrait de : «Règlement modifiant le règlement sur les aliments et drogues» (1024 - Essais cliniques).  2, fiche 1, Français, - r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20grave%20et%20impr%C3%A9vue%20%C3%A0%20une%20drogue

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol