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REACTION INDESIRABLE MEDICAMENT [2 fiches]
Fiche 1 - données d’organisme interne 2021-11-03
Fiche 1, Anglais
Fiche 1, Subject field(s)
- Pharmacology
- Symptoms (Medicine)
Fiche 1, La vedette principale, Anglais
- adverse drug reaction
1, fiche 1, Anglais, adverse%20drug%20reaction
correct
Fiche 1, Les abréviations, Anglais
- ADR 2, fiche 1, Anglais, ADR
correct
Fiche 1, Les synonymes, Anglais
- adverse drug effect 3, fiche 1, Anglais, adverse%20drug%20effect
correct
- ADE 4, fiche 1, Anglais, ADE
correct
- ADE 4, fiche 1, Anglais, ADE
Fiche 1, Justifications, Anglais
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
A response to a drug that is noxious and unintended and occurs at doses normally used in [humans] for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for modification of physiological function. 5, fiche 1, Anglais, - adverse%20drug%20reaction
Fiche 1, Français
Fiche 1, Domaine(s)
- Pharmacologie
- Symptômes (Médecine)
Fiche 1, La vedette principale, Français
- effet indésirable du médicament
1, fiche 1, Français, effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
correct, nom masculin
Fiche 1, Les abréviations, Français
- EIM 2, fiche 1, Français, EIM
correct, nom masculin
Fiche 1, Les synonymes, Français
- réaction indésirable à un médicament 3, fiche 1, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20%C3%A0%20un%20m%C3%A9dicament
correct, nom féminin
- RIM 3, fiche 1, Français, RIM
correct, nom féminin
- RIM 3, fiche 1, Français, RIM
- réaction indésirable à une drogue 4, fiche 1, Français, r%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20%C3%A0%20une%20drogue
correct, voir observation, nom féminin
Fiche 1, Justifications, Français
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Réaction nocive et imprévue à un médicament qui survient à des doses normalement utilisées chez [l’humain] pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie, ou pour la modification [d’une] fonction physiologique. 5, fiche 1, Français, - effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
Record number: 1, Textual support number: 1 OBS
réaction indésirable à une drogue : Le terme «réaction indésirable à une drogue» est correct uniquement dans le contexte de la Loi sur les aliments et drogues. 6, fiche 1, Français, - effet%20ind%C3%A9sirable%20du%20m%C3%A9dicament
Fiche 1, Espagnol
Fiche 1, Campo(s) temático(s)
- Farmacología
- Síntomas (Medicina)
Fiche 1, La vedette principale, Espagnol
- reacción adversa
1, fiche 1, Espagnol, reacci%C3%B3n%20adversa
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Espagnol
Fiche 1, Les synonymes, Espagnol
- efecto adverso 2, fiche 1, Espagnol, efecto%20adverso
correct, nom masculin
- efecto indeseado 3, fiche 1, Espagnol, efecto%20indeseado
correct, nom masculin
Fiche 1, Justifications, Espagnol
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
Trastorno indeseable o tóxico que es producido por un fármaco. 4, fiche 1, Espagnol, - reacci%C3%B3n%20adversa
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Los efectos adversos se pueden presentar con las dosis indicadas o habituales, mientras que los efectos tóxicos se relacionan con dosis mayores a las indicadas para el tratamiento de la enfermedad. 4, fiche 1, Espagnol, - reacci%C3%B3n%20adversa
Fiche 2 - données d’organisme interne 1998-06-11
Fiche 2, Anglais
Fiche 2, Subject field(s)
- Various Proper Names
- Pharmacology
Fiche 2, La vedette principale, Anglais
- Listed Adverse Drug Reaction 1, fiche 2, Anglais, Listed%20Adverse%20Drug%20Reaction
Fiche 2, Les abréviations, Anglais
Fiche 2, Les synonymes, Anglais
- Listed ADR 1, fiche 2, Anglais, Listed%20ADR
Fiche 2, Justifications, Anglais
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
An ADR whose nature, severity, specificity, and outcome are consistent with the information in the CCSI. 1, fiche 2, Anglais, - Listed%20Adverse%20Drug%20Reaction
Record number: 2, Textual support number: 2 OBS
Source(s): ICH Steering Committee, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals Human Use; ICH Harmonised Tripartite Guideline; Clinical Safety Data Man. 1, fiche 2, Anglais, - Listed%20Adverse%20Drug%20Reaction
Fiche 2, Français
Fiche 2, Domaine(s)
- Appellations diverses
- Pharmacologie
Fiche 2, La vedette principale, Français
- Réaction indésirable répertoriée
1, fiche 2, Français, R%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20r%C3%A9pertori%C3%A9e
nom féminin
Fiche 2, Les abréviations, Français
Fiche 2, Les synonymes, Français
Fiche 2, Justifications, Français
Record number: 2, Textual support number: 1 OBS
Réaction indésirable au médicament dont la nature, la gravité, la spécificité et les conséquences sont compatibles avec l'information de la fiche de base. 1, fiche 2, Français, - R%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20r%C3%A9pertori%C3%A9e
Record number: 2, Textual support number: 2 OBS
Sources : Comité directeur de la CIH, Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques à l’homologation des produits pharmaceutiques. 1, fiche 2, Français, - R%C3%A9action%20ind%C3%A9sirable%20r%C3%A9pertori%C3%A9e
Fiche 2, Espagnol
Fiche 2, Justifications, Espagnol
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