TERMIUM Plus®
La banque de données terminologiques et linguistiques du gouvernement du Canada.
MATERIO-VIGILANCE [1 fiche]
Fiche 1 - données d’organisme interne 2006-05-23
Fiche 1, Anglais
Fiche 1, Subject field(s)
- Medical and Surgical Equipment
Fiche 1, La vedette principale, Anglais
- medical device reporting
1, fiche 1, Anglais, medical%20device%20reporting
correct, voir observation, États-Unis
Fiche 1, Les abréviations, Anglais
Fiche 1, Les synonymes, Anglais
- medical device vigilance 2, fiche 1, Anglais, medical%20device%20vigilance
correct, voir observation, Europe
- medical device monitoring 3, fiche 1, Anglais, medical%20device%20monitoring
correct
- medical device surveillance 4, fiche 1, Anglais, medical%20device%20surveillance
correct
Fiche 1, Justifications, Anglais
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
[A system of postmarket monitoring] to ensure the safety of medical devices such as pacemakers, wheelchairs, stents, and other medical technologies. 5, fiche 1, Anglais, - medical%20device%20reporting
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Medical Device Surveillance: The medical device reporting regulation (1989/1990) requires the manufacturer to report device-related adverse events to the FDA [Food and Drug Administration] and the user facilities to report device-related injuries to the manufacturer and device related deaths to the FDA and the manufacturer. 6, fiche 1, Anglais, - medical%20device%20reporting
Record number: 1, Textual support number: 1 OBS
medical device vigilance : term often used in official documents in Europe. Most of these documents refer to a key document (MEDDEV 2,12-1 rev4), in which the term "Medical Devices Vigilance" is used. In this construction, the plural use of "Device" is not idiomatic, and should be avoided. 7, fiche 1, Anglais, - medical%20device%20reporting
Record number: 1, Textual support number: 2 OBS
medical device reporting: term used mostly in the United States of America. Under Medical Device Reporting, "Medical Device Reports" are sent to the FDA [Food and Drug Administration]. 7, fiche 1, Anglais, - medical%20device%20reporting
Fiche 1, Terme(s)-clé(s)
- medical devices vigilance
Fiche 1, Français
Fiche 1, Domaine(s)
- Équipement médico-chirurgical
Fiche 1, La vedette principale, Français
- matériovigilance
1, fiche 1, Français, mat%C3%A9riovigilance
correct, nom féminin
Fiche 1, Les abréviations, Français
Fiche 1, Les synonymes, Français
Fiche 1, Justifications, Français
Record number: 1, Textual support number: 1 DEF
[...] surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux [...] après leur mise sur le marché [...] 2, fiche 1, Français, - mat%C3%A9riovigilance
Record number: 1, Textual support number: 1 CONT
Ensemble très hétérogène, les dispositifs médicaux (DM) sont soumis à une réglementation fondée sur trois concepts: - le marquage CE [Communauté Européenne], [...] - l'évaluation du service rendu [...] - et enfin la matériovigilance, organisée également au niveau national, qui permet la détection des failles de conception ou de fabrication et celle des anomalies de fonctionnement ou de vieillissement. 3, fiche 1, Français, - mat%C3%A9riovigilance
Record number: 1, Textual support number: 2 CONT
La matériovigilance comporte : le signalement et l'enregistrement des incidents ou des risques d'incidents [...]; l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention; la réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux; la réalisation et le suivi des actions correctives décidées. 2, fiche 1, Français, - mat%C3%A9riovigilance
Fiche 1, Terme(s)-clé(s)
- matério-vigilance
Fiche 1, Espagnol
Fiche 1, Justifications, Espagnol
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