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SURVEILLANCE POST-COMMERCIALISATION [2 fiches]

Fiche 1 2016-11-17

Anglais

Subject field(s)
  • Federal Administration
  • Pharmacology
  • Hygiene and Health
DEF

The process of monitoring the safety, effectiveness and uptake of a health technology following market entry or reimbursement.

OBS

The aim of post-market surveillance is to characterize the real-world performance of the health technology.

OBS

Comprehensive post-market surveillance requires a multi-modal approach, for example, the linking of adverse event report databases, patient records, administrative datasets and registries.

OBS

post-market surveillance: term and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.

Français

Domaine(s)
  • Administration fédérale
  • Pharmacologie
  • Hygiène et santé
CONT

En Europe occidentale et en Amérique du Nord, les autorités de la santé publique disposent de différentes méthodes de surveillance post-commercialisation. En vertu d'un système particulier, ce sont les patients eux-mêmes qui documentent les effets indésirables et les signalent aux autorités. Jusqu'à date, cependant, la plupart des études sur les EIM [effets indésirables des médicaments] ne semblent pas avoir comporté un volet en vertu duquel les patients s'adressaient directement aux agences de réglementation.

Espagnol

Conserver la fiche 1

Fiche 2 1987-03-10

Anglais

Subject field(s)
  • Marketing Research
  • Medication
DEF

Checking on a drug after it has been launched on the market. Economist, August 7, 1982.

Français

Domaine(s)
  • Étude du marché
  • Médicaments

Espagnol

Conserver la fiche 2

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