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QUALIFICATION OPERATIONNELLE [1 fiche]

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Fiche 1 2013-04-23

Anglais

Subject field(s)
  • Medical and Surgical Equipment
  • Scientific Instruments
  • Scientific Research Equipment
  • Scientific Research Facilities
DEF

The process of obtaining and documenting evidence that installed equipment operates within predetermined limits when used in accordance with its operational procedures.

OBS

operational qualification; OQ: term, abbreviation and definition standardized by the International Organization for Standardization (ISO).

Français

Domaine(s)
  • Équipement médico-chirurgical
  • Instruments scientifiques
  • Matériel et équipement (Recherche scientifique)
  • Installations de recherche scientifique
DEF

Processus d'obtention de preuves documentées selon lesquelles l'équipement installé fonctionne dans les limites prédéterminées, dans la mesure où il est utilisé conformément à son mode opératoire.

OBS

qualification opérationnelle; QO : terme, abréviation et définition normalisés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO).

Espagnol

Campo(s) temático(s)
  • Equipo médico y quirúrgico
  • Instrumentos científicos
  • Material y equipo (Investigación científica)
  • Instalaciones de investigación científica
DEF

Proceso de obtención y documentación de la evidencia, de que un equipo instalado opera dentro de los límites predeterminados cuando se usa de acuerdo con sus procedimientos de operación.

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