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Record 1,  Textual support,  English

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

The Centre for Biologics Research (CBR) is responsible for conducting regulatory scientific research and biostatistics activities to ensure the quality, safety, and efficacy of biological and radiopharmaceutical drugs and other therapeutics and to provide response to emerging issues. The Centre provides specialized scientific knowledge and technical expertise for supporting effective decision-making by CPRA, CBE and CERB, coincident with current federal government priorities. In order to provide an understanding of the most recent scientific advances and issues, the Centre develops and maintains excellence via participation in internationally recognized, peer reviewed research, academic collaborations, international collaborations and joint research projects, and by building partnerships with other research and regulatory organizations in Canada and abroad.  1, record 1, English, - Centre%20for%20Biologics%20Research

Record 1,  Textual support,  French

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

Le Centre de recherche sur les produits biologiques(CRPB) est responsable des activités de réglementation de la recherche scientifique et de la biostatistique afin d’assurer la qualité, l'innocuité et l'efficacité des produits biologiques et radiopharmaceutiques et d’autres produits thérapeutiques et de donner suite aux questions nouvelles. Le Centre offre des connaissances scientifiques spécialisées et de l'expertise technique afin d’appuyer la prise de décisions efficaces par le CPAR, le CEPB et le CEPRB, et ce, conformément aux priorités actuelles du gouvernement fédéral. Afin de faire comprendre les tout derniers progrès et enjeux scientifiques, le Centre vise et atteint l'excellence grâce à sa participation à des travaux de recherche examinés par des pairs reconnus à l'échelle internationale, à des activités de collaboration avec diverses universités, à des activités de collaboration internationale et à des projets de recherche conjoints, et grâce à la création de partenariats avec d’autres organismes de recherche et de réglementation au Canada et à l'étranger.  1, record 1, French, - Centre%20de%20recherche%20sur%20les%20produits%20biologiques

Record 1,  Textual support,  Spanish

Record 2,  Textual support,  English

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

The Centre for Policy and Regulatory Affairs (CPRA) is responsible for regulatory policy development and evaluation, submission management, and health promotion support (including public involvement) to all areas of the Biologics and Genetic Therapies Directorate. Specifically, it is responsible for developing new and updating existing policies, standards, guidelines, directives and other legislative/regulatory instruments as it relates to biologics and genetic therapies. It also screens drug submissions and clinical trial applications (CTAs) for vaccines, biotherapeutics, radiopharmaceuticals and blood, tissues and organs (as outlined in Schedules C and D of the Food and Drugs Act), to ensure the completeness and accuracy of submissions received from the industry for review by BGTD, and that the final Notice of Compliance (NOC) package reflects the clinical, chemistry and manufacturing data that has been reviewed and found to be safe, efficacious and of good quality.  1, record 2, English, - Centre%20for%20Policy%20and%20Regulatory%20Affairs

Record 2,  Textual support,  French

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

Le Centre des politiques et des affaires réglementaires(CPAR) est chargé d’élaborer et d’évaluer les politiques réglementaires, de gérer les présentations et de fournir un soutien à la promotion de la santé(y compris la participation du public) dans tous les secteurs d’activités de la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques. En particulier, le Centre est responsable de l'élaboration de nouvelles politiques, normes, lignes directrices et directives ainsi que de nouveaux instruments législatifs et réglementaires, de même que de la mise à jour de ceux en vigueur, dans la mesure où ils traitent des produits biologiques et des thérapies génétiques. Il a également pour responsabilité de présélectionner les présentations de drogues et les demandes d’essais cliniques(DEC) pour les vaccins, les produits biothérapeutiques, les produits radiopharmaceutiques, le sang, les tissus et les organes(comme le stipulent brièvement les annexes C et D de la Loi sur les aliments et drogues) afin d’assurer l'état complet et l'exactitude des présentations que soumet l'industrie à la DPBTG aux fins d’examen, et afin de s’assurer que l'avis de conformité(AC) final reflète les données cliniques chimiques et celles sur le processus de fabrication qui ont été examinées et déclarées sécuritaires, efficaces et de bonne qualité.  1, record 2, French, - Centre%20des%20politiques%20et%20des%20affaires%20r%C3%A9glementaires

Record 2,  Textual support,  Spanish

Record 3,  Textual support,  English

Record number: 3, Textual support number: 1 CONT

A useful tool to diagnose the health of the existing procurement system in a country and, in the process, generate a dialogue with the government focused on needed reforms. The main purpose of the CPAR is to establish the need for and guide the development of an action plan to improve a country's system for procuring goods, works and services.  3, record 3, English, - Country%20Procurement%20Assessment%20Review

Record 3,  Textual support,  French

Record number: 3, Textual support number: 1 CONT

La Banque peut procéder à un Examen analytique sur la passation des marchés dans un pays(CPAR) à la demande du gouvernement et en collaboration avec lui. [...] Les CPAR et les OPR [Examen des procédures de passation des marchés liés aux opérations] sont généralement réalisés en priorité dans les pays ayant des antécédents de passation des marchés insatisfaisante, ou dans des pays où un programme de prêt substantiel est entrepris ou envisagé, ou lorsqu'un gouvernement demande l'aide de la Banque pour améliorer ses capacités ou réformer son système national de passation des marchés.  2, record 3, French, - examen%20analytique%20sur%20la%20passation%20des%20march%C3%A9s

Record 3,  Textual support,  Spanish

Record 4,  Textual support,  English

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Publication of the Canadian Physicians for Aid & Relief (CPAR).  1, record 4, English, - CPAReport

Record 4,  Textual support,  French

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Publication de Canadian Physicians for Aid & Relief(CPAR).  1, record 4, French, - CPAReport

Record 4,  Textual support,  Spanish