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Record 1,  Textual support,  English

Record number: 1, Textual support number: 1 CONT

Pharmacoepidemiology is the study of interactions between drugs and human populations, investigating, in real conditions of life, benefits, risks and use of drugs. Pharmacoepidemiology applies to drugs and their pharmacological evaluations, the different methods also used in epidemiology to assess in real conditions of life, benefits, risks and use of drugs.  2, record 1, English, - pharmacoepidemiology

Record 1,  Textual support,  French

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

[...] discipline mettant en application les méthodes et/ou le raisonnement épidémiologique pour évaluer, généralement sur de grandes populations, l'efficacité, l'innocuité, le bénéfice, la prescription et l'usage des médicaments en situation réelle.  2, record 1, French, - pharmaco%C3%A9pid%C3%A9miologie

Record 1,  Textual support,  Spanish

Record 2,  Textual support,  English

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

[The Drug Safety and Effectiveness Network] key objectives are to increase the evidence on drug safety and effectiveness available to regulators, policy-makers, health care providers and patients [and the] capacity within Canada to undertake high-quality post-market research in this area.  3, record 2, English, - Drug%20Safety%20and%20Effectiveness%20Network

Record 2,  Textual support,  French

Record number: 2, Textual support number: 1 OBS

Les objectifs clés du [Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments] sont d’accroître les données probantes sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments à la disposition des organismes de réglementation, des responsables des politiques, des fournisseurs de soins de santé et des patients [et d’accroître] la capacité d’entreprendre au Canada une recherche post-commercialisation de haute qualité dans ce domaine  3, record 2, French, - R%C3%A9seau%20sur%20l%27innocuit%C3%A9%20et%20l%27efficacit%C3%A9%20des%20m%C3%A9dicaments

Record 2,  Textual support,  Spanish

Record 3,  Textual support,  English

Record number: 3, Textual support number: 1 DEF

A marketing authorisation for medicines which meet standards of safety, quality and efficacy.  1, record 3, English, - licensing

Record number: 3, Textual support number: 1 OBS

licensing: term and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.  2, record 3, English, - licensing

Record 3,  Textual support,  French

Record number: 3, Textual support number: 1 DEF

Autorisation de mise en marché de médicaments qui répondent aux normes d’innocuité, de qualité et d’efficacité.  1, record 3, French, - homologation

Record number: 3, Textual support number: 1 OBS

homologation; licence de mise en marché : termes et définition normalisés par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.  2, record 3, French, - homologation

Record 3,  Textual support,  Spanish

Record 4,  Textual support,  English

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Methyl analog of dextrorphan that shows high affinity binding to several regions of the brain, including the medullary cough center. ... It is one of the widely used antitussives, and is also used to study the involvement of glutamate receptors in neurotoxicity.  1, record 4, English, - dextromethorphan

Record number: 4, Textual support number: 2 OBS

Chemical formula: C₁₈H₂₅NO  3, record 4, English, - dextromethorphan

Record 4,  Textual support,  French

Record number: 4, Textual support number: 1 CONT

Santé Canada présente un aperçu des éléments probants en ce qui a trait à l'innocuité et à l'efficacité des médicaments en vente libre contre la toux et le rhume destinés aux enfants de moins de 12 ans qui contiennent les ingrédients suivants [...] l'antitussif dextrométhorphane [...]  1, record 4, French, - dextrom%C3%A9thorphane

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Formule chimique : C₁₈H₂₅NO  2, record 4, French, - dextrom%C3%A9thorphane

Record 4,  Textual support,  Spanish

Record number: 4, Textual support number: 1 OBS

Fórmula química: C₁₈H₂₅NO  2, record 4, Spanish, - dextrometorfano

Record 5,  Textual support,  English

Record number: 5, Textual support number: 1 OBS

Located in Ottawa, the Veterinary Drugs Directorate (VDD) is part of the Health Products and Food Branch of Health Canada. To protect human and animal health and the safety of Canada's food supply, the Veterinary Drugs Directorate evaluates and monitors the safety, quality and effectiveness, sets standards, and promotes the prudent use of veterinary drugs administered to food-producing and companion animals.  1, record 5, English, - Veterinary%20Drugs%20Directorate

Record 5,  Textual support,  French

Record number: 5, Textual support number: 1 OBS

Située à Ottawa, la Direction des médicaments vétérinaires(DMV) relève de la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada. Afin de protéger la santé humaine et animale ainsi que la sécurité des approvisionnements alimentaires du Canada, la Direction des médicaments vétérinaires établit des normes, évalue et surveille l'innocuité, la qualité et l'efficacité des médicaments vétérinaires et encourage leur utilisation prudente chez les animaux destinés à l'alimentation et chez les animaux de compagnie.  1, record 5, French, - Direction%20des%20m%C3%A9dicaments%20v%C3%A9t%C3%A9rinaires

Record 5,  Textual support,  Spanish

Record 6,  Textual support,  English

Record number: 6, Textual support number: 1 CONT

Drugs are first tested in clinical trials to assess their safety and effectiveness before being approved for sale. However, not all side effects caused by drugs - adverse drug reactions (ADRs) - are identified in clinical trials. Indeed, in one study, a large proportion of ADRs was not detected before drugs were approved for sale.  1, record 6, English, - adverse%20drug%20reactions

Record 6,  Textual support,  French

Record number: 6, Textual support number: 1 CONT

Avant d’arriver sur le marché, les médicaments sont testés dans le cadre d’essais cliniques pour en évaluer l'innocuité et l'efficacité. Cependant, tous les effets secondaires d’un médicament donné-également appelés effets indésirables des médicaments(EIM)-ne sont pas identifiés lors des essais cliniques. De fait, selon une étude, un grand nombre d’effets indésirables ne sont pas décelés avant que les médicaments en cause soient commercialisés.  1, record 6, French, - effets%20ind%C3%A9sirables%20des%20m%C3%A9dicaments

Record 6,  Textual support,  Spanish

Record 7,  Textual support,  English

Record number: 7, Textual support number: 1 CONT

Gene therapies to treat cancer and viral infections are estimated to generate the greatest sales, surpassing $1 billion by 2005. The first gene therapy products to reach the market by 2000 are for brain cancer. The estimated two leading cancer sites for gene therapy in 2005 are lung and colorectal, dominating 67 percent of the market.  2, record 7, English, - gene%20therapy%20product

Record number: 7, Textual support number: 2 CONT

Regular mammalian, microbial and viral services include the production of cell and viral banks, recombinant proteins, antibodies and gene therapy products such as adenovirus, AAV, baculovirus and plasmid DNA. For the production of proteins and gene therapy products we can offer specialized adenoviruses, proprietary cell lines and patented nucleic acid purification technology for the highest quality plasmid and vectors.  1, record 7, English, - gene%20therapy%20product

Record 7,  Textual support,  French

Record number: 7, Textual support number: 1 DEF

Produit qui permet le transfert de matériel génétique.  2, record 7, French, - produit%20de%20th%C3%A9rapie%20g%C3%A9nique

Record number: 7, Textual support number: 1 CONT

Les produits de thérapie génique sont considérés, en France, comme des médicaments(mais pas spécifiquement comme des produits de spécialité thérapeutique), puisqu'ils sont administrés dans le but de prévenir, diagnostiquer ou traiter une maladie. Ils ne pourront être utilisés en pratique médicale courante que lorsqu'une qualité satisfaisante aura pu être démontrée et qu'ils auront aussi fait la preuve de leur efficacité et leur innocuité.  3, record 7, French, - produit%20de%20th%C3%A9rapie%20g%C3%A9nique

Record number: 7, Textual support number: 1 OBS

Essais cliniques en thérapie génique.  4, record 7, French, - produit%20de%20th%C3%A9rapie%20g%C3%A9nique

Record number: 7, Textual support number: 2 OBS

Il peut s’agir de plasmides, de virus ou de cellules les produisant. Il peut aussi s’agir de cellules génétiquement modifiées.  2, record 7, French, - produit%20de%20th%C3%A9rapie%20g%C3%A9nique

Record 7,  Textual support,  Spanish

Record 8,  Textual support,  English

Record number: 8, Textual support number: 1 OBS

This sub-activity, conducted by the Drugs Directorate, is responsible for ensuring the timely acceptability for marketing in Canada of safe and effective drugs, their continued safety and effectiveness after approval, and their judicious use.  1, record 8, English, - Drug%20Safety%20and%20Efficacy

Record 8,  Textual support,  French

Record number: 8, Textual support number: 1 OBS

Dans le cadre de cette sous-activité, la Direction des médicaments voit à assurer la prompte acceptabilité de la commercialisation au Canada de médicaments sûrs et efficaces, le maintien de leur innocuité et de leur efficacité à la suite de leur approbation, et leur utilisation judicieuse.  1, record 8, French, - Innocuit%C3%A9%20et%20efficacit%C3%A9%20des%20m%C3%A9dicaments

Record 8,  Textual support,  Spanish

Record 9,  Textual support,  English

Record number: 9, Textual support number: 1 OBS

The Drug Safety, Quality and Efficacy Activity Accounts for 35.6% of total Program expenditures [of the Drug Directorate].  1, record 9, English, - Drug%20Safety%2C%20Quality%20and%20Efficacy

Record 9,  Textual support,  French

Record number: 9, Textual support number: 1 OBS

L'activité Innocuité, qualité et efficacité des médicaments représente 35, 6 p. 100 des dépenses totales engagées dans le Programme [de la Direction des médicaments].  1, record 9, French, - Innocuit%C3%A9%2C%20qualit%C3%A9%20et%20efficacit%C3%A9%20des%20m%C3%A9dicaments

Record 9,  Textual support,  Spanish