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BIOSIMILAIRE [1 record]

Record 1 2025-10-23

English

Subject field(s)
  • Medication
DEF

A substance of biological origin (such as a globulin, vaccine, or hormone) that is used in the prevention or treatment of disease and is highly similar to a previously-approved proprietary biologic.

OBS

Biosimilars are approved based on a thorough comparison to a reference drug and may enter the market after the expiry of reference drug patents and data protection.

French

Domaine(s)
  • Médicaments
DEF

Médicament biologique qui a la même forme pharmaceutique et la même composition qualitative et quantitative en substance active qu'un médicament biologique de référence.

OBS

Les médicaments biosimilaires sont approuvés en fonction d'une comparaison approfondie avec un médicament de référence et peuvent faire leur entrée sur le marché une fois que les brevets et les protections des données du médicament biologique de référence sont expirés.

OBS

médicament biosimilaire; médicament biologique similaire : désignations et définition publiées au Journal officiel de la République française le 18 juillet 2025.

Spanish

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